“傳統(tǒng)冷凍工藝一般需將凍干機擱板溫度降至產(chǎn)品最大凍干濃縮物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度之下，并維持設(shè)定時長，直至產(chǎn)品完全固化。這種僅使擱板溫度達到完全固化狀態(tài)的傳統(tǒng)方式，會造成冰晶成核隨機化、冰晶生長不均勻以及不同小瓶間干燥速率出現(xiàn)差異。此外，傳統(tǒng)擱板梯度冷凍法還存在明顯的過冷現(xiàn)象。過冷度指的是平衡凍結(jié)點與冰晶成核溫度（T??）之間的差值。過冷程度越高，冰晶越小，進而致使主干燥階段冰升華界面上方干燥層中的空氣孔隙越小。因此，傳統(tǒng)冷凍工藝會使干燥層對氣流的阻力增大，從而延長主干燥時間。并且，傳統(tǒng)方法中較小的冰晶會使產(chǎn)品表面積增大，進而增加生物分子向表面遷移和吸附的風(fēng)險。對于易發(fā)生表面降解的生物制品而言，這種傳統(tǒng)隔板梯度冷凍法可能會加劇蛋白質(zhì)聚集問題。”

控制冰晶成核技術(shù)（CIN）

為解決上述問題，制藥行業(yè)已研發(fā)出控制冰晶成核技術(shù)（CIN）。這一新興技術(shù)能夠有效消除冷凍過程中冰晶的隨機成核現(xiàn)象，為藥品凍干工藝提供了新的解決途徑。

通常情況下，成核溫度越高，形成的晶體越大，升華的阻力越小，干燥的效率越高。然而，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的一篇發(fā)表在《Journal of Pharmaceutical Sciences》上的文章指出，較高的成核溫度并不一定能提升工藝效率。該文章探討了受控冰核（CIN）冷凍干燥工藝中成核溫度、工藝效率與產(chǎn)品質(zhì)量之間的復(fù)雜關(guān)系，并通過多種先進分析技術(shù)揭示了其內(nèi)在機制。小編在這里提煉和整理了相關(guān)的內(nèi)容信息，以供大家參考。

1 研究方法

凍干工藝設(shè)計

研究采用5%蔗糖溶液作為測試配方，通過加壓-減壓技術(shù)實施連續(xù)冰核（CIN）工藝。實驗設(shè)置包括CIN-5℃、CIN-7℃、CIN-10℃和無控制冰核（NOCIN）四種模式。預(yù)凍階段中，凍干隔板溫度以1℃/min降至5℃并保持30min，隨后通過氬氣將腔室壓力升至28PSIG，再降溫至目標(biāo)溫度。產(chǎn)品在設(shè)定溫度下保持1h后，迅速降壓誘導(dǎo)冰核形成，最終降至-40℃完成固化。一次干燥在-32℃的隔板溫度和50mTorr的腔室壓力下進行，二次干燥則在30℃的隔板溫度和200mTorr的壓力下完成。另外，NOCIN、CIN-5℃和CIN-7℃的凍干過程重復(fù)進行，但一次干燥條件較為嚴(yán)苛（-25℃的隔板溫度和50mTorr，即66.66μbar壓力），同時保持與之前相同的預(yù)凍和二次干燥工藝參數(shù)。在每個凍干循環(huán)后，對西林瓶進行壓塞密封，并目視檢查是否存在肉眼可見的塊狀物塌陷。

在線與離線監(jiān)控

使用36號T型熱電偶監(jiān)測產(chǎn)品溫度，Lyoflux200?水蒸氣質(zhì)量流量監(jiān)測儀實時記錄一次干燥和二次干燥過程中的水蒸氣質(zhì)量流量。通過壓力差法確定干燥終點，并利用公式R?=A?(P??? -P?)/dm/dt????估算產(chǎn)品阻力。此外，AccuFlux?熱流傳感器用于評估冷凍保持時間的充分性，調(diào)頻光譜頂空壓力與水分分析儀檢測樣品瓶中的水活度。

高分辨顯微計算機X線斷層掃描（Micro-CT）三維成像及人工智能圖像分析

采用蔡司Versa 520 XRM系統(tǒng)對凍干餅進行高分辨率成像，采集約1000張二維橫截面圖像重建三維結(jié)構(gòu)。圖像分析使用DigiM I2S軟件，結(jié)合人工智能技術(shù)對蛋糕固體與氣孔進行分割和量化分析，評估孔隙率、氣孔分布及固體壁厚等參數(shù)。

汞侵入孔隙度測定

采用AutoPore V 9600水銀孔隙度儀測定。水銀侵入法孔隙度測試在1-6000 PSIG的壓力范圍內(nèi)進行，采用階梯式壓力遞增法。測試時采用130°接觸角，并根據(jù)室溫調(diào)整水銀密度。

掃描電子顯微鏡

對凍干餅的形態(tài)進行定性評估，切片樣品經(jīng)濺射鍍金后，在10kV電壓和200倍及400倍放大倍數(shù)下進行成像。

2 結(jié)果與分析

01 冰核形成與工藝效率

圖1：預(yù)凍階段熱電偶（TC）溫度讀數(shù)顯示：(A)隨機冰核形成（NO CIN）與受控冰核形成過程在(B)-5℃（CIN-5℃）、(C)-7℃（CIN-7℃）及(D)-10℃（CIN-10℃）

圖2：一次干燥過程 (A)質(zhì)量流量曲線和 (B)差壓讀數(shù)（Pirani和電容壓力讀數(shù)）對于 NOCIN、 NOCIN 加退火、CIN-5℃ 、CIN-7℃和CIN-10℃工藝。(C) CIN-7℃ 、CIN-5℃和 NOCIN在一次干燥步驟中干燥層阻力與干燥層厚度關(guān)系圖。(D) CIN-7℃ 、CIN-5℃和 NOCIN 產(chǎn)品的孔體積分布。

● 圖1展示了采用加壓-減壓控制冰核形成技術(shù)時凍結(jié)階段的溫度分布曲線以及傳統(tǒng)隨機成核（即未使用CIN）的溫度曲線。在冷凍階段使用受控成核導(dǎo)致所有監(jiān)測樣品瓶中同時發(fā)生成核現(xiàn)象。CIN-5℃、CIN-7℃、CIN-10℃和NOCIN的平均TIN值分別為：-3.4℃、-5.4℃、-8.6℃和-14.7℃。CIN工藝引發(fā)的冰核形成過程幾乎同步，各樣品瓶的成核起始時間僅相差不到一分鐘。相比之下，無CIN工藝的冰核形成過程耗時20min，T??值差異超過7℃ 。

● 圖2A顯示穩(wěn)態(tài)下質(zhì)量流量隨CIN溫度的變化規(guī)律依次為：CIN-10℃≥CIN-7℃>CIN-5℃>NOCIN。CIN-10℃ 、CIN-7℃ 、CIN-5℃和NOCIN的平均穩(wěn)態(tài)質(zhì)量流量分別為14.24g/h、14.21g/h、12.29g/h和10.53g/h。根據(jù)TDLAS質(zhì)量流量曲線計算得出的對應(yīng)一次干燥時間分別為：NOCIN、CIN-5℃ 、CIN-7℃和CIN-10℃的71h、54h、47h和47h。 

●通過皮拉尼差壓計和電容式壓力計（PG/CM）曲線分析得出不同CIN溫度下一次干燥時間分別：CIN-10℃≤CIN-7℃＜CIN-5℃＜NOCIN（圖2B），該規(guī)律與圖2A質(zhì)量流量曲線觀測結(jié)果一致。

● T??與R?之間兩者呈反比關(guān)系。NOCIN工藝表現(xiàn)出最高的產(chǎn)品阻力，其次是CIN-5℃，最后是CIN-7℃ 。

● 通過汞侵入孔隙度分析獲得的凍干餅的孔隙率分析（圖 2D）支持了CIN工藝中T??與R?之間的反比關(guān)系。與相應(yīng)的CIN-7℃產(chǎn)品相比，CIN-5℃凍干產(chǎn)品的空氣孔隙更小。CIN-7℃和CIN-5℃產(chǎn)品的空氣孔隙尺寸分別為68.5±1.6μm和30.61±4.07μm 。出乎意料的是，測試的NOCIN 產(chǎn)品的空氣孔隙大于CIN-5℃產(chǎn)品。NOCIN產(chǎn)品的中位空氣孔隙為68.1±1.9μm。

02 熱流密度與固化時間

圖3：產(chǎn)品冷凍過程中的熱流密度與產(chǎn)品溫度分布曲線 (A)附圖示例的無CIN (B) NO CIN (C) CIN-7℃及 (D) CIN-5℃

● 熱流密度監(jiān)測顯示NOCIN工藝表現(xiàn)出明顯的“衰減”特征，而CIN工藝則呈現(xiàn)單一成核事件，表明CIN工藝能有效減少成核異質(zhì)性。

● T??與完成固化所需的最短保持時間存在間接關(guān)系。NOCIN、CIN-7℃和CIN-5℃工藝的最短保持時間分別為110min、62min和48min。

03 水活度

圖4：(A) NO CIN 、(B) CIN-5℃及(C) CIN-7℃產(chǎn)品的部分水蒸氣含量與總頂空壓力；(D) 邊緣與中心小瓶的平均含水量。

● 不同工藝制備的凍干小瓶間部分蒸氣壓的差異，可能源于水活度的差異。此外， 同一批次內(nèi)水活度的變化常被用作衡量產(chǎn)品質(zhì)量同質(zhì)性和批次間一致性的指標(biāo)，進而作為判斷CIN工藝成敗的標(biāo)準(zhǔn)；

● 產(chǎn)品水活度呈現(xiàn)與T??的相關(guān)性：CIN-5℃工藝產(chǎn)品水活度最高，其次為CIN-7℃和NOCIN工藝；

● CIN-7℃工藝的凍干制品在水分活性方面表現(xiàn)出最高的異質(zhì)性。NOCIN、CIN-5℃和CIN-7℃工藝的頂空部分蒸汽壓相對標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為3.98%、2.37%和21.47%；

● 采用CIN工藝未必能改善所有產(chǎn)品質(zhì)量屬性的異質(zhì)性。

04 結(jié)構(gòu)形態(tài)及孔隙分布

圖5：NOCIN整個餅狀結(jié)構(gòu)的低分辨率（22μm ）顯微CT圖像和微塌陷區(qū)域的高分辨率（2μm） 圖像（從左至右：粉餅縱向橫截面靠近瓶壁中部和遠端）

圖6：完整 NOCIN 、CIN-5℃和CIN-7℃產(chǎn)品的高分辨率（2μm）顯微CT圖像（上：原始圖像；下：AI分割圖像） 。 圖像的灰色部分為蛋糕固體壁，而黑色和綠色部分為空氣空隙。圓圈顯示了微觀蛋糕塌陷的片段

圖7：完整 NOCIN 、CIN-5℃和CIN-7℃產(chǎn)品的模擬氣孔大小分布。(A)正常和(B)對數(shù)-對數(shù)圖

● 圖5證實了粉餅壁變形和微觀餅狀結(jié)構(gòu)塌陷，并且來自三個不同樣本的顯微CT圖像，縱向切片（近側(cè)、蛋糕中部和遠側(cè)）顯示凍干NOCIN產(chǎn)品在高度和寬度方向上均存在高比例的微觀結(jié)構(gòu)變化；蛋糕中部的微觀結(jié)構(gòu)變化更為顯著；

● 圖6展示了NOCIN、CIN-5℃和CIN-7℃工藝代表性完整蛋糕的原始及AI分割高分辨率微CT圖像。NOCIN和CIN-7℃工藝代表性產(chǎn)品的高分辨率微CT圖像顯示粉餅壁變形，表明冷凍后存在微觀結(jié)構(gòu)變化。而采用CIN-5℃工藝獲得的蛋糕微CT圖像則未顯示可見的粉餅壁變形跡象。NOCIN、CIN-7℃和CIN-5℃工藝生產(chǎn)的粉餅的孔隙體積分數(shù)分別為90.6% 、90.3% 和85.8% ；

● 人工智能分割圖像與模擬結(jié)果顯示，NOCIN產(chǎn)品的孔隙率和微觀結(jié)構(gòu)存在顯著的批內(nèi)和批間異質(zhì)性。然而，通過 CIN-5℃和CIN-7℃工藝制備的代表性產(chǎn)品批內(nèi)和批間異質(zhì)性較低（圖7A&B）

05 激進工藝的產(chǎn)品外觀

圖8：（A）Pirani和電容式壓力計在中度激進工藝（Tshelf-25 °C）過程中的壓力讀數(shù)（B.）中度激進工藝后NOCIN、CIN-5℃和CIN-7℃產(chǎn)品的外觀，顯示NOCIN中肉眼可見的宏觀塌陷跡象。(C) NOCIN產(chǎn)品的放大圖像，證實肉眼可見的蛋糕塌陷

● 圖8展示了采用中度激進的凍干工藝后的PG/CM圖譜及最后凍干產(chǎn)品的外觀形態(tài)；

● 除了一次干燥隔板溫度外，其余的工藝參數(shù)均與前期保守工藝保持一致；

● 盡管CIN-7℃工藝的T??較低，但其一級干燥效率（約1.5倍）高于相應(yīng)的CIN-5℃工藝；

● 工藝效率順序為CIN-7℃→CIN-5℃→NOCIN；

● 在NOCIN產(chǎn)品中觀察到進一步的肉眼可見的宏觀塌陷跡象，而在CIN-5℃和CIN-7℃工藝的產(chǎn)品中未觀察到（圖8B&C）。

從常規(guī)認知角度而言，較高的T??通常與粗大冰晶結(jié)構(gòu)存在關(guān)聯(lián)，這種結(jié)構(gòu)會降低一次干燥過程中的質(zhì)量流動阻力，進而縮短一次干燥時長。然而，本研究表明，相較于采用較高T??值（CIN-5℃ ，T?? -3.5±0.5℃）的工藝，采用較低T??且更高過冷度的CIN工藝（CIN-7℃ ，TIN -5.4±0.5℃； CIN-10℃）中，T??值為-8.6±0.6℃的工藝具備更高的質(zhì)量流率和更短的初始干燥時間。產(chǎn)品電阻隨時間的變化趨勢亦顯示，采用較低T??值和更高過冷度的CIN工藝（尤其是CIN-7℃和CIN-10℃）在一次干燥階段呈現(xiàn)出顯著更低的干燥層阻力。此外，掃描電子顯微鏡（SEM）和汞侵入孔隙度分析結(jié)果顯示，CIN-7℃和CIN-10℃工藝所制得的產(chǎn)品相較于CIN-5℃工藝的產(chǎn)品具有更大的空氣孔隙。 

為深入探究 CIN 工藝中TIN 與一次干燥效率異常關(guān)聯(lián)的根源，研究團隊提出如下三個假設(shè)：

（1）冰核形成后的冷凍保持時間不足為主要致因；

（2）CIN工藝未能同步誘導(dǎo)所有小瓶形成冰核可能是誘發(fā)因素；

（3）冷凍步驟后微觀結(jié)構(gòu)的改變導(dǎo)致了所觀察到的較大氣孔體積及相應(yīng)的工藝效率問題。

01

第一假設(shè)驗證

借助熱流密度監(jiān)測儀開展研究，結(jié)果顯示T??與完全固化所需最短時間存在間接關(guān)聯(lián)，此關(guān)聯(lián)可能源于T??值升高致使的冷凍速率降低、冰晶尺寸增大以及凍結(jié)產(chǎn)物比例提高。值得注意的是，熱流密度監(jiān)測儀預(yù)測的所有工藝最短保持時間，均低于本研究采用的120min標(biāo)準(zhǔn)值。故而，T??與質(zhì)量流率和一次干燥時間之間的異常關(guān)系，不能歸咎于產(chǎn)品在冷凍步驟中的不完全固化。

02

第二假設(shè)驗證

當(dāng)前，業(yè)界尚未形成被廣泛認可的、可用于生產(chǎn)的無損監(jiān)測技術(shù)以證實CIN工藝的成功。本研究運用頂空部分壓力分析法對產(chǎn)品進行檢測，并將其作為驗證CIN工藝成敗的指標(biāo)。本研究假設(shè)，成功的CIN工藝應(yīng)能夠同步誘導(dǎo)所有小瓶形成冰核，進而確保水活度等產(chǎn)品質(zhì)量屬性的高度一致性。基于此，本研究對同一批次所有小瓶的水活度進行無損檢測，并以水活度的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）作為衡量CIN工藝成敗的標(biāo)準(zhǔn)。

研究結(jié)果出乎意料，CIN-7℃工藝的水活度異質(zhì)性最高（21.47%），而NOCIN產(chǎn)品未出現(xiàn)該現(xiàn)象。CIN-7℃工藝小瓶中水活度的較高異質(zhì)性和雙峰分布，可能是由于盡管在冷凍步驟中同時誘導(dǎo)了冰核形成，但T??的分布范圍較廣。CIN 工藝雖能使所有小瓶同時形成冰核，但在CIN過程中并未直接控制產(chǎn)品溫度。因此，即便對于CIN工藝而言，也存在T??的固有分布，盡管其分布范圍比NOCIN 工藝更小。CIN-5℃和CIN-7℃工藝對應(yīng)的 T??范圍分別為-3.5℃至-4.2℃和-4.4℃至-6.8℃。CIN-7℃工藝中 TIN 高于平均水平的小瓶，可能產(chǎn)出與CIN- 5℃工藝相當(dāng)水活度水平的產(chǎn)品；另一方面，CIN-7℃工藝中 T??較低的小瓶，其水活度水平與 NOCIN 產(chǎn)品相當(dāng)。盡管如此，CIN-5℃工藝產(chǎn)品水活度的低相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）表明，該工藝成功實現(xiàn)了CIN誘導(dǎo)。由此可見，CIN工藝中T??與生產(chǎn)效率之間出現(xiàn)的異常相關(guān)性，不能歸因于CIN工藝的失敗。此外，NOCIN與CIN-5℃工藝的水分活度相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）具有可比性，這表明產(chǎn)品質(zhì)量的均勻性可能并非完全取決于冷凍過程中的 T??差異。 由此可見，對于水分活度等產(chǎn)就產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)而言，運用相對標(biāo)準(zhǔn)偏差百分比（%RSD）而非T??的波動幅度，可能更精準(zhǔn)地衡量同批次產(chǎn)品質(zhì)量的均勻性。

03

第三假設(shè)驗證

冷凍步驟之后的微觀或宏觀結(jié)構(gòu)變化，或許是致使T??、一次干燥質(zhì)量流量與時間之間存在間接關(guān)聯(lián)的因素。傳統(tǒng)上，掃描電子顯微鏡（SEM）和汞孔隙率分析被應(yīng)用于凍干餅的微觀結(jié)構(gòu)分析。然而，SEM分析過程中的樣本處理可能會引發(fā)微觀結(jié)構(gòu)的改變。此外，凍干餅的某些微觀結(jié)構(gòu)特征可能無法通過SEM和汞孔隙率分析檢測出來，因此本研究采用完整的高分辨率（2μm）微計算機斷層掃描成像技術(shù)，并結(jié)合人工智能分析技術(shù)，對凍干產(chǎn)品的微觀結(jié)構(gòu)展開研究。高分辨率微CT成像結(jié)合AI圖像分析技術(shù)，揭示了傳統(tǒng)汞孔隙度測定法和掃描電子顯微鏡（SEM）無法解析的凍干餅微觀結(jié)構(gòu)特征。微CT圖像顯示，采用NOCIN工藝和CIN-7℃工藝生產(chǎn)的凍干餅存在壁面變形現(xiàn)象，而CIN-5℃工藝產(chǎn)品則未出現(xiàn)此類狀況。此外，NOCIN工藝產(chǎn)品具有較大的氣孔，可能源于微觀結(jié)構(gòu)坍塌時細孔的聚結(jié)現(xiàn)象。同樣地，CIN-7℃工藝產(chǎn)品及部分NOCIN產(chǎn)品氣孔的D90值（中位孔徑）高于CIN -5℃工藝產(chǎn)品，這可能是由于微觀結(jié)構(gòu)坍塌時較小氣孔聚結(jié)形成更大孔隙所致。較低的過冷度與更高的蒸發(fā)冷卻效果、更低的初級干燥產(chǎn)物溫度以及更低的產(chǎn)品塌陷風(fēng)險相關(guān)。這或許能夠解釋為何在CIN-5℃工藝的產(chǎn)品中未觀察到微觀塌陷現(xiàn)象，而CIN-7℃和NOCIN工藝的產(chǎn)品卻存在微觀塌陷跡象。此外，NOCIN工藝與大多數(shù)CIN-7℃工藝產(chǎn)品水活度的高度相似性，進一步支持了NOCIN和CIN-7℃工藝在冷凍步驟后可能發(fā)生微觀結(jié)構(gòu)變化的可能性，而CIN-5℃工藝則未出現(xiàn)這種情況。

上述結(jié)論得到了NOCIN產(chǎn)品宏觀結(jié)構(gòu)坍塌明顯跡象的佐證，而CIN-5℃和CIN-7℃產(chǎn)品則未出現(xiàn)類似情況。在中等激進凍干工藝中，隨著凍干隔板溫度的升高（進而導(dǎo)致產(chǎn)品溫度上升），微觀結(jié)構(gòu)變化程度加劇，最終使NOCIN產(chǎn)品發(fā)生宏觀結(jié)構(gòu)坍塌。研究再次表明，在中等激進凍干工藝過程中，CIN工藝的T??與一次干燥的升華速率及時間存在間接關(guān)聯(lián)。通過對穩(wěn)態(tài)的一次干燥和時間進行評估，得出工藝效率排序為：NOCIN、CIN-7℃、CIN-5℃。 

3 結(jié)論

在實際的凍干工藝開發(fā)、監(jiān)測與控制中采用先進的工具面臨諸多挑戰(zhàn)。人工智能分析與高分辨率三維成像技術(shù)的應(yīng)用，結(jié)合在線離線工藝分析技術(shù)，可能促進諸如CIN等先進技術(shù)的采用。對于CIN工藝而言，冷凍步驟后的微觀結(jié)構(gòu)變化可能改變冰晶成核溫度、工藝效率與產(chǎn)品質(zhì)量屬性之間的關(guān)系。即使在冷凍過程中盡最大努力降低冰晶成核溫度的波動，微觀結(jié)構(gòu)變化仍可能影響產(chǎn)品質(zhì)量屬性的均勻性。為提高一次干燥效率并實現(xiàn)更優(yōu)的產(chǎn)品均一性， 除需提高冰晶成核溫度和同步誘導(dǎo)冰晶成核外，還需對凍干工藝各步驟進行穩(wěn)健的工藝設(shè)計。

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● LyoFlux® TDLAS技術(shù)，對蒸汽質(zhì)量流量進行精確測量，精確判定凍干終點；

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凍干工藝開發(fā) 

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凍干前后產(chǎn)品性能分析

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上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室，擁有專業(yè)的技術(shù)團隊及國內(nèi)外專家支持體系。

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前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等；

● 實驗室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機上獨家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場服務(wù)；

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德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點，5個維修中心和2個樣機實驗室。

30多年來，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營產(chǎn)品有實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實驗室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構(gòu)、檢驗機構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實驗室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！